Associate Director, Head of Medical Affairs and Regulatory/Pharmacovigilance

Novo Nordisk Pharmaceuticals di Bali sedang mencari Associate Director, Head of Medical Affairs and Regulatory/Pharmacovigilance untuk bergabung dengan tim kami. Sebagai pemimpin di bidang Medical Affairs dan Regulatory/Pharmacovigilance, Anda akan bertanggung jawab untuk memimpin tim yang dinamis dan mendorong keunggulan ilmiah dalam perusahaan farmasi global terkemuka ini.

Di Novo Nordisk Pharmaceuticals, Anda akan bekerja dengan tim yang berdedikasi untuk mengembangkan dan mengimplementasikan strategi yang mendukung pengembangan produk, memastikan kepatuhan terhadap peraturan, dan memantau keamanan obat. Anda akan menggunakan alat seperti SAP, Medidata Rave, dan Oracle untuk meningkatkan efisiensi operasional dan keputusan berbasis data.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memimpin tim Medical Affairs dan Regulatory/Pharmacovigilance untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar internasional.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan strategi yang mendukung pengembangan produk dan peluncuran pasar.
• Memantau keamanan obat dan memastikan pelaporan yang tepat sesuai dengan peraturan.
• Menggunakan alat seperti SAP, Medidata Rave, dan Oracle untuk meningkatkan efisiensi operasional dan keputusan berbasis data.
• Bekerja sama dengan tim internasional untuk memastikan integritas data dan kepatuhan.
• Mengembangkan dan menjalankan pelatihan untuk tim, meningkatkan kompetensi dan pemahaman tentang peraturan dan prosedur.
• Memantau tren pasar dan regulasi untuk memastikan strategi yang tepat untuk pertumbuhan bisnis.
• Membangun dan memelihara hubungan yang kuat dengan regulator dan otoritas kesehatan.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Gelar sarjana atau magister dalam bidang Farmasi, Ilmu Kesehatan, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 10 tahun dalam bidang Medical Affairs dan Regulatory/Pharmacovigilance.
• Pengalaman dengan peraturan dan standar internasional seperti ICH-GCP, GLP, dan GMP.
• Pengalaman dengan alat seperti SAP, Medidata Rave, dan Oracle.
• Kemampuan komunikasi yang kuat dan kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan tim internasional.
• Pengalaman dalam pengembangan dan peluncuran produk farmasi.
• Sertifikasi dalam bidang Regulatory Affairs atau Pharmacovigilance akan menjadi nilai tambah.
• Kemampuan untuk memahami dan menerapkan tren pasar dan regulasi.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait